为推进创新原料药CDMO发展，助力医药产业能级提升行动，9月6日下午，以“创新原料药CDMO”为主题的第十七届台州药品监管沙龙活动在我区举办，活动邀请了来自省药品监管机构、全市药品生产企业和学术界的专家学者近百人参加。

“创新药研发有其自身规律和研发思路，药学研究的深度和广度是随着药物开发进程不断延伸的，按照不同阶段药学研究的目的不同制定药学研究计划。研究工作应按照其规律有序开展，避免药学研究与其他研究割裂进行，协调开展相关工作……”活动现场，省药品化妆品审评中心、浙江九洲药业股份有限公司相关人员分别就创新药药学研究基本要求及主要关注点、CDMO药品研究和质量等方面进行专题解读与分享。

“CDMO产品技术转移要点和质量协议签订关键点是什么？”“药品委托生产质量协议仅涵盖申报及上市后的，持有人对研发阶段是否需要介入并参与监管？”“创新原料药CDMO的申报周期较长，在申报过程中，如果涉及原料药生产厂区跨省搬迁，是否可以走变更申请？”……随后，与会人员开展了热烈的交流研讨，共享经验，现场气氛热烈。

“此次活动为药品监管部门和台州药企搭建了一个很好的沟通平台。医药产业一直是我区主导优势产业，目前，全区共持有药品生产许可证的企业14家，其中上市企业4家，拥有药品注册批件240个，生产剂型涵盖注射剂、固体制剂、原料药和中药饮片等，共计41个药品品规通过（含视同通过）仿制药一致性评价，23个药品品规入选集采。2022年辖区医化行业产值达132.33亿元。”区市场监督管理局相关负责人说。

据了解，台州市药品监管沙龙活动创办于2017年，为药品生产企业搭建了一个政策解读、学术交流、经验分享的平台，通过相互分享学术成果和成功经验，探讨解决共性问题，达成行业共识，推动全市药品生产质量管理整体水平和产业发展水平再上新台阶。