台州市椒江区经济信息化和科学技术局文件

椒经科议函〔2023〕13号          B2

台州市椒江区经济信息化和科学技术局

关于区十一届人大二次会议第33号建议答复的函

花莉蓉代表：        

你在台州市椒江区十一届人大二次会议上提出的关于《关于助力临港产业带打造“新医药健康城”》（第33号）的建议案收悉。经研究，现答复如下：

椒江医化产业起步于上世纪八十年代、壮大于九十年代，经过40余年的发展，形成集“中间体+原料药+制剂+创新药”于一体的产业发展格局，已成为椒江第一大主导产业，是全省规模较大的医药集聚地，在国内外具有较高的知名度和影响力。

我区医化产业主要布局于椒江经济开发区里的外沙和岩头区块为主的医化园区范围内，园区先后入选全国化学原料药制造基地、国家化学原料药生产和出口基地、国家生物医药科技兴贸创新基地。作为椒江医化产业发展的重要平台，区委区政府为进一步推进园区产业高质量转型发展，有效提升园区核心竞争力和可持续发展能力，于2021年提出了医化园区的五年发展规划。

在产业方向方面，提出主攻医药产业集群，立足现有基础和特色优势，以“绿色制造、国际高端”为导向，以“主攻成品药、培育生物药、做优原料药”为路线，强化创新驱动，加快厚植优势，全面推进现代医药健康产业高端、绿色化发展，打造“中国绿色药都”。一是大力发展医药制剂。抓住国内仿制药采购政策改变和发展模式转型的机遇，加快构建新药创新服务体系，做大仿制药制剂，力争实现从大宗仿制药逐步向首仿药、难仿药和复杂制剂等高附加值产品升级。二是升级发展高端原料药。提升原料药生产技术水平，巩固和提升现有大品种的市场竞争地位，加快培育新的潜力品种，努力打造具有全球影响力的高端化学原料药产业基地。三是培育发展生物制药。鼓励企业突破核心关键技术，布局发展以新型抗体、细胞治疗产品、基因治疗药物为重点的生物药，成为省内新兴的生物技术药物产业基地。四是中药领域。积极引进中成药企业，大力发展中成药制剂研究、名贵中药材深加工及保健品生产，形成中成药、保健品等具有较强竞争力的产业集群。五是大力拓展 CDMO 及 CRO 领域。鼓励企业在继续保持 CMO 生产（全球制药合同生产）和欧美高端原料药产业承接的基础上，进一步提升研发能力，发展专业化 CDMO、CRO 模式，加快建立面向国际市场的高标准、全链条 CDMO、CRO 能力，提升医药产业生产能力。

从空间布局方面，立足园区的现状特征，综合考虑土地利用、产业导向、消防安全等因素，按照产业集中、空间集聚、土地集约、合理布局等理念，统筹考虑各功能区块的衔接，开展功能业态的空间组织，打造外沙药企总部和制剂功能区及岩头医化制造功能区。

外沙药企总部和制剂功能区支持医药骨干企业总部、研发中心和高端制剂项目建设，推动研发服务、经营管理、产品销售和人才培养等高端环节以及科技含量高、附加值高的产业链环节向企业总部集聚。一是建成医药企业总部楼宇，加强企业创新能力建设，打造集企业办公、管理、商务、培训、展示、金融服务等功能于一体的企业总部楼宇，为外沙（岩头）区块生产基地外迁医化企业提供总部基地和研发中心的集聚平台。二是建设高端制剂项目。加快医药骨干企业制剂以外的生产项目向区外转移，引导企业利用退出项目用地和闲置用地，大力发展高端制剂。三是加快土地整合。引导非医化企业向区外转移，加强区块土地收储及低效用地二次开发，主要用于支持区块内大企业建设或引进高端制剂项目。四是完善公共服务平台。加快搭建以科技服务、成果孵化为核心的公共服务平台，积极引入检验检测、审评鉴定、专利认证、新药申报、咨询评估、成果转让等科技中介服务机构，搭建医药企业信息平台和电子商务平台。五是积极整合岸线资源，整合区块内的堆场及闲置用地，有效扩展牛头颈作业区；完善牛头颈作业区进港航道、疏港公路等港口集疏运基础设施建设，进一步加强与宁波港的合作，提升港口服务能力和发展能级。六是加快园区基础设施建设。完善园区交通设施，重点推进外沙路改造提升，进一步提升园区水、电、热、气、通信等市政配套设施。

岩头医化制造功能区支持发展首仿原料药项目、通过环境审核的特色原料药精烘包项目、活性染料、绿色农药制剂等高端化工品，培育新材料、节能环保等新兴领域，建设特色化、高端化、集约化的现代医化制造区。一是现有企业改造提升。按照现代制造模式，聚焦绿色发展和数字赋能，加快现有医化厂区内部提升改造，逐步转移高污染、高危险、低附加值的生产环节和产品，就地推进产业转型提升。二是低效用地二次开发。加强对布局散乱、利用粗放、效益低下的中小医化企业和非医化企业的用地整合，并采用多种方式开展低效用地的二次开发。加快推进四维地块土壤修复工程，力争尽早实现地块的重新利用。三是推进区块基础设施建设。重点推进滨海路改造提升、三条城市支路建设，供水管道改造、化工园区污水处理厂等重大基础设施建设，进一步夯实园区发展基础。四是加大招商选资力度。结合产业发展导向，加快引进医化相关的新材料、环保等相关领域企业落户，进一步优化区域产业发展结构。

鉴于任何产业的转型升级都是一个探索前行的过程，目前有关医药产业的区级配套奖励主要还是以普惠扶持政策为主，尚未出台过医药产业专项扶持政策，包括专项产业基金等也未曾设立。为进一步扩大我区医药产业规模，加快转型升级，我们将建议区委区政府：

一、积极谋划设立医药产业专项基金。根据当前发展趋势，基金重点用于引育重点领域项目和优质项目、专业技术平台等，扶持优质企业，解决其融资需求。

二、尽快谋划出台医药产业专项扶持政策。现有区级配套奖励不足以满足当前医药产业企业快速转型升级的发展势头，建议在保留原有扶持政策的基础上，适当加大力度。同时，增设对CDMO、CRO企业的扶持，对改良型新药、创新药根据不同的临床试验阶段或者产业化程度进行分别补助等，激发企业的研发创新动力。

三、努力探索创新监管模式。随着医药产业的快速蓬勃发展，“快研发与慢审批”问题突显，监管模式的改革创新势在必行，目前我区主要措施：一是加大药政培训，根据《药品注册管理管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》等新政，及时组织培训，进行政策解读，提升企业对政策的理解度；二是开展资料预审，为辖区药品的注册受理、检验检测和审评审批等申报资料提供预审服务，帮助提高申报资料的规范性、准确性，争取材料一次性符合要求，助力企业提高效率；三是组织 GMP 预查，针对申报《药品生产许可证》、GMP 符合性检查等情况的，按照“一企一策”的原则，组织 GMP 检查员采取现场模拟检查等方式提前介入指导，及时发现并帮助企业消除质量安全隐患，提升质量管理能力，强化质量意识，完善质量管理体系。未来将继续寻求创新，保持改革与产业发展进程同步，及时完善监管模式，保证医药产业良好稳定发展。   

感谢你对新医药健康城建设工作的关心和支持！

联系单位：椒江区经科局    联系人：李 超

联系电话：0576-88226057   邮  编：318000

台州市椒江区经济信息化和科学技术局

2023年7月31日

抄送：区人大常委会代表与选任工委，区政府办公室，葭沚街道人大工委。

台州市椒江区经济信息化和科学技术局          2023年7月31日印发