政策原文

2023年12月4日，国家药监局发布2023年第153号公告，《医疗器械经营质量管理规范》经过修订后将于2024年7月1日起施行。

5月22日，由台州市市场监管局主办、区市场监管局承办的全市新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）培训宣贯会在椒江绿色药都小镇召开，市局医疗器械处负责人作《规范》讲解。椒江区和台州湾新区150余家医疗器械经营企业的负责人在主会场参加活动，全市各地2300多位医疗器械经营企业负责人通过线上直播方式参加了培训。

活动对新版《医疗器械经营质量管理规范》修订的背景、总体情况、实施要求及新旧版变化等方面作了详细解读，并结合监管工作实际重点对新模式新业态新要素下的医疗器械质量管理要求进行了深入剖析。

本次宣贯会为指导监管人员和企业全面准确把握、执行《规范》夯实理论基础，并为下一步全面推进全市《规范》宣贯实施开了个好头。下阶段，椒江将继续加强新规宣贯培训，压紧压实医疗器械经营企业主体责任，不断强化医疗器械经营环节质量监管，保障公众用械安全。

国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）

 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20231207173141173.html?type=pc