各药品零售企业：

2020年，我局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实省、市、区三级政府部门各项决策部署，紧扣 “两手都要硬、两战都要赢”要求，围绕“保安全、促发展、争一流”三大目标，大力开展“法规宣贯年、体系构建年、安全提升年、产业赋能年”四年活动，扎实完成药品流通监管各项工作任务，提升群众药品安全满意度。现将药品零售企业监管情况通报如下：

一、重点工作开展情况

（一）全面做好疫情防控工作。

发挥零售药店哨点作用，做好小门管控工作，加强药械质量管理，筑牢疫情防控最后一道健康防线，为经济社会秩序全面恢复提供强有力保障。结合日常巡查、随机抽查等形式，对药店“亮码核验”落实情况开展督查检查，确认落实专人负责亮码核验、测量体温等。通过通报批评、责令停业整顿、回访检查等方式，确保各类隐患问题及时整改到位。对疫情期间正常营业的零售药店100%进行排查，共出动人员400多人次，检查药械经营单位930余家次，下发药品零售企业督查通报19次，关停8家。同时充分发挥零售药店“哨点”作用，对退热止咳类药品类购买人员做好身份信息登记、询问流行病学史、劝导提醒等工作，对“红码”“黄码”及发热或呼吸道症状人员时，要求企业按照规定及时处置。

（二）全面开展两法宣贯工作。

为全面深入学习宣传贯彻新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》，进一步落实企业主体责任，促进依法生产经营使用药品，提升我区药品质量管理水平，2020年1月15日,我局组织开展了《药品管理法》、《疫苗管理法》宣贯暨企业主体责任落实培训会，辖区所有药品生产、经营、使用单位相关负责人共约 700人参加培训会。通过两法宣传进一步提高企业主体责任意识, 落实内部责任；督促企业做好药品质量管理，加强风险管控，确保辖区群众用药安全。

（三）全面完成民生实事建设。一是超前完成“网订店送” 药房建设目标，畅通群众购药最后一公里。根据2020年省政府民生实事“24小时‘网订店送’药房”建设标准，我局在前期排摸的基础上，升级改造了 8家零售连锁门店，提前完成“网订店送”药房建设目标任务，有效降低特殊时期群众现场就医、购药风险。二是推进送药上山进岛便民服务点提质扩面。2020年, 我局继续坚持“便民、安全、长效”原则，在去年送药上山进岛便民服务点位的基础上，扩大范围、扩展模式、扩充功能，增设 4个服务点，尤其是在大陈全省首创“三医联动”模式，得到副省长和省药监局局长的批示肯定，入选省观星台项目。

（四） 加强互联网药品监管。落实《药品管理法》及互联网药品经营有关要求，加强对网络交易第三方平台管理，督促第三方交易服务平台落实管理责任。开展药品网络销售违法违规行为专项整治，进一步督促药品网络销售主体规范经营行为，特别是督促落实处方药的销售政策要求，落实产品追溯的主体责任，切实保障网络销售药品的质量安全。

（五） 深化药品“智慧监管”建设。在全区所有非医保药店安装监控，实现对店堂的阳光监管，并建立药师人脸识别系统，能对药师在岗情况进行实时预警，实现实时远程监管。疫情期间，依托该系统对药店实施无接触式监管，通过远程能实时观察药店落实疫情防控要求情况，通过该系统，发现8家不符合要求的药店均及时予以整改。

二、 信用等级评定情况

根据2020年各类监督检查和行政处罚的情况，药品零售企业信用等级已经评定完成。具体评定情况见附件。

三、 存在的问题

（一） 药品陈列储存管理。部分药品经营单位未按规定陈列储存药品，如阴凉药品未存放于20度以下环境中、未采取温湿度调控措施、未配备温湿度调控监测设备、未及时准确记录场所温湿度情况。

（二） 处方药管理。部分药品经营单位未凭处方销售必须凭处方销售的处方药、未对其他处方药进行登记销售。

（三） 购进票据管理。部分药品经营单位现场未能提供抽查药品的合法购进票据、部分药品票账货不一致。

（四） 其他：部分药品经营单位经营的药品未进行计算机管理系统管理，拆零药品未按规定进行管理，含特殊药品复方制剂未按规定进行管理，个别企业经营场所发现少量霉变或过期药品。

2021年，希望各药品零售企业继续加强药品质量管理，全面提升质量管理水平，确保群众用药安全。

附件：椒江区药品经营企业信用等级评定情况

                                                                                                                                                                                                            台州市椒江区市场监督管理局

                                                                                                                                                                                                            2021 年 5 月 21 日

 便笺5号 2020年度椒江区药品零售企业监管工作情况的通报.pdf